• 索引号:T0370-4358-2020-02025
  • 主题分类:市场监管、安全生产监管;食品药品监管
  • 发布机构:市食品药品监督管理局
  • 发文字号:
  • 成文时间:2020-03-24
  • 公开日期:2020-03-24

第一类医疗器械产品备案信息公告(2020年第1号)

序号

备案人

名称

备案人

注册地址

生产

地址

产品

名称

型号/规格

产品描述

预期

用途

 备案号

备案

日期

1

济源市康安卫材有限公司

河南省济源市虎岭高新区新兴路与居安路交叉口西北角3号厂房

河南省济源市虎岭高新区新兴路与居安路交叉口西北角3号厂房

隔离衣

型号 A型(连体式)、B型(分体式)

规格:160、165、170、175、180、185。

采用非织造布,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。非无菌提供,一次性使用。

豫济械备20200001号

2020.3.20

2

济源市太极医疗用品有限公司

济源市梨林镇工业开发区

济源市梨林镇工业开发区 

穴位压力刺激贴

Ⅰ型方型:7mm*7mm、50mm×50mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、

70mm×90mm、70mm×100mm、 80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×120mm、

100mm×100mm、100mm×120mm、110mm×150mm、120mm×170mm、120mm×200mm

Ⅱ型圆型:Ф10mm、Ф20mm、Ф30mm、Ф40mm、Ф50mm、Ф60mm、Ф70mm、Ф80mm、Ф90mm、Ф100mm、Ф110mm、Ф120mm

Ⅲ型异型:60mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、 80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×120mm、90mm×130mm、90mm×150mm、100mm×120mm、110mm×150mm、120mm×170mm、120mm×200mm

由球状体及承载体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力起压力刺激穴位的作用。

贴于人体穴位处,进行外力刺激穴位,无创。

豫济械备20200002号

2020.3.24